5同年22日,Morris释出了迄今针对乙酰氯喹/氯喹最大的一项观察病态研究工作,纳入了6大洲96032名Covid-19入院病变,结果显示乙酰氯喹/氯喹单药或与类似物联用对Covid-19入院病变恐怕处,反而降低了前院致死率和室病态心律失常的高风险。
原文链接:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,全面性这项大型研究工作却受到了全球上百名研究团队的批评,5同年28日,他们联名释出了致研究工所作和Morris的一封公开信,对研究工作的统计研究和样本完整病态等指出了批评,要求研究工作组公开原始样本。
链接:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在这封公开信中,研究团队指出了10点批评,之外常用的乙酰氯喹日平均施打高于FDA的推荐施打,研究工作中新西兰的病变样本与的政府公布的样本不相一致等。有报道指为,无法确认新西兰卫生机构否为这项研究工作提可供了样本。
这项研究工作的均是由研究工所作为哈佛医学院的Mandeep Mehra,多次拒绝公开原始样本。
5同年29日,研究工作团队改正了发表文章的部分样本,但问到研究工作事实保持不变。
研究工作撰写后带来的阻碍
这项研究工作不仅没有推断出乙酰氯喹疗法新冠的有效病态,还推断出与致使的脑部疑问长期存在相关病态。之前也有其他研究工作推断过类似的事实,FDA也认定乙酰氯喹/氯喹与脑部高风险相关,并警告问道没法在院外常用乙酰氯喹和氯喹。
该研究工作还首次推断出,乙酰氯喹与入院病变的较高致死率长期存在相关病态,服食乙酰氯喹的入院病变的致死率比未服食的病变至少高出33%。
该研究工作释出最后,另外两项关于乙酰氯喹的临床实验,一项由世界卫生组织主导,另一项在英国展开,都被据悉。法国、比利时和意大利政府也不准将该药常用Covid-19疗法。
公开信对研究工作问到批评
这封公开信指出的正因如此批评是,尽管《Lancet》签署了一份包涵Covid-19相关样本的承诺,但所作并未公布他们的样本或编码。
统计学家 James Watson问到,“这个研究工作长期存在很多疑问,但是却撰写在了著名医学学术刊物上,通过大量的宣传,对多国的临床实验造成了阻碍”。
对于草案后的发表文章,Watson问道,“所作并没有对公开信的其他9个疑问采取回其所。”
该研究工作的样本是由芝加哥健康样本研究日本公司Surgisphere获取的,该日本公司经理Sapan Desai是该研究工作的合着者之一。
Surgisphere日本公司指为,他们的样本常用协商不准包涵病变的个人样本以及公开养老院姓氏,只可以展开研究和包涵总体结果。Desai问道:“严格的个人信息标准是养老院厌恶Surgisphere的主要原因,我们不太可能能够从46个发达国家的1200多家机构获取样本。”
但公开信问到,研究工作其他部门至少其所该在养老院各个领域上包涵拆分后的病变样本。他们还要求对该研究工作展开独立研究,并要求《Lancet》在撰写之前其所公布该研究工作的同行评审原因。
脑部病专家Topol问道,在这项研究工作撰写之前,他未曾听问道过Surgisphere这家日本公司,他们其所该PPP可供其他人研究。”
在改正后的发表文章中,所作修改了新西兰和亚洲的参与者人数。但明确指出,这些草案才会改变发表文章的事实。
《Lancet》已向Jessica Kleyn问到,Lancet将刚刚撰写这项研究工作收到的书评以及所作的回其所。
Mehra、Desai等之前撰写在《NEJM》上的一项关于COVID-19病变心血管疾病的研究工作中,也常用了Surgisphere的样本。有研究工作其他部门对篇发表文章中有关成年和致死率的必需金属材料中的样本也指出了批评。Mehra和Desai还没有对此采取回其所,《NEJM》已向Jennifer Zeis问道,学术刊物刚刚调查所指出的疑问。
参见发表文章:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
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